隨著疫情的發生,全民對于疫情防護的認知逐步提高,口罩從防護用品已成為日用品,產值不斷增長那么,在口罩成為全民必需品的情況下,怎樣才能保證口罩的產品質量過關呢?我們先來看一下口罩的幾種標準。
一、一次性使用醫用口罩
YY/T 0969-2013 《一次性使用醫用口罩》 YY/T0969口罩帶拉力試驗機,
依據 YY/T0969-2013 一次性使用醫用口罩標準4.4.2方法檢測,每根口罩帶與口罩連體連接點出的斷裂強力應不小于10N。
按照5.3口罩帶 檢測方法:
隨機抽取3個樣品進項試驗。
以10N的靜拉力進行測量,持續5s,結果均應符合4.4.2的要求。
二、醫用防護口罩
YY0469-2011醫用外科口罩(YY0469-2011)為醫用外科口罩的行業標準,于2011-12-31發布,2013-06-01號實施。
醫用外科口罩行業標準第一版(YY0469-2004)已被2011版所替代。適用于臨床醫務人員在有創操作等過程中佩戴的一次性口罩,是手術室等有體液、血液飛濺風險環境常用的醫用口罩,外包裝上必須明確標示為醫用外科口罩。
該類型口罩的核心指標包括細菌過濾效率、顆粒過濾效率、合成血液穿透阻力、通氣阻力,沒有像醫用防護口罩標準那樣對面部密合度提出嚴格要求,對細菌的過濾效率≥95%,對顆粒的過濾效率有限(≥30%)。
GB 19083-2010《醫用防護口罩技術要求》
GB 19083 口罩拉力測試機,依據GB 19083-2010 醫用防護口罩技術要求標準 4.3口罩帶 4.3.2 方法檢測,應有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。
按照5.3口罩帶 檢測方法:
5.3.1 樣品數量:
取4個口罩,打開包裝,其中2個進行溫度預處理,2個不進行預處理。
5.3.2 溫度預處理條件:
預處理條件為:
a) 70℃±3℃環境試驗箱中放置24h;
b)﹣30℃±3℃環境試驗箱中放置24h。經溫度預處理后應在室溫條件下恢復至少4h。
5.3.3 通過檢查和拉力試驗裝置測量,結果均應符合4.3要求。
三、日常防護型口罩
GB/T32610-2016 《日常防護型口罩技術規范》GB/T32610 口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力試驗機(拉力試驗機、拉力測試機) 依據 GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術規范。
5.3內在質量表2 內在質量指標的要求:口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N ≥20 按照 6.9 口罩及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力。
測試方法:6.9.1 抽取5個口罩樣品。
6.9.2 按照GB/T13773.2規定執行。拉伸速度100mm/min。測試鉤安裝在拉伸儀器的上夾鉗,測試時口罩帶垂直懸掛在測試鉤上,口罩主體沿軸向夾在下夾鉗中,松式夾持。
6.9.3 測試鉤:鋼制材料制成,條形,寬度(10±0.1)mm,厚度(2±0.1)mm,一端彎曲成直角鉤狀,彎鉤部分長度至少(12±0.1)mm,鉤的邊緣應光滑。測試鉤應方便安裝在拉伸試驗儀的夾鉗中。
6.10.2 測試設備
6.10.2.1 材料試驗機測量范圍0N-1000N,精度為1%。
6.10.2.2 夾具應有適當結構和夾緊度。6.10.2.3 計時器精度為0.1s。
6.10.3 測試方法 用適當的夾具分別固定被測試樣的呼氣閥蓋和口罩體(固定點應合理靠近相應的連接部位)。
啟動材料試驗機,施加軸向拉力至10N,持續10s,記錄是否出現斷裂、滑脫和變形現象。
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